SRV-03 · Braço regulatório
Registros & Requisitos Internacionais
Registro no FDA, agente americano, registros de produto e estabelecimento — conduzimos o processo de ponta a ponta.
Em resumo
Cada país tem um protocolo de entrada próprio: os Estados Unidos exigem registro de estabelecimento no FDA e um agente americano com endereço fixo no país, a China tem o registro GACC e alguns mercados são isentos. A JMarona identifica o que o seu destino exige e conduz o processo — inclusive prestando o serviço de agente americano.
Cada país tem o seu protocolo: os Estados Unidos exigem registro no FDA e um agente americano com endereço fixo no país; a China tem o registro GACC; outros mercados são isentos. Identificamos exatamente o que o seu destino exige e executamos — incluindo o serviço de agente americano, que também prestamos.
O que entregamos
- ✓Registro de estabelecimento e produto no FDA
- ✓Serviço de agente americano (US Agent)
- ✓Condução de registros em outros mercados (quando aplicável)
- ✓Checklist de requisitos sanitários do país de destino
Para quem é
Indústrias com viabilidade confirmada, prontas para formalizar a entrada no mercado-alvo.
Perguntas frequentes
Preciso de um agente americano (US Agent) para exportar aos Estados Unidos?
Sim. O FDA exige a nomeação de um agente americano: uma pessoa ou empresa com endereço fixo nos Estados Unidos, responsável pela comunicação com a agência. É uma função regulatória, diferente de importador ou distribuidor. A JMarona presta esse serviço além de conduzir o registro.
O registro no FDA é o único requisito para vender alimento nos EUA?
Não. Além do registro, o produto precisa de rotulagem no padrão americano e a planta precisa estar adequada à FSMA, a norma americana de segurança de alimentos. Os três pontos costumam andar juntos no mesmo projeto.
Todos os destinos exigem registro?
Não. Alguns mercados são isentos de registro de produto e outros exigem habilitação de estabelecimento, como o GACC chinês. O primeiro passo é o levantamento de requisitos do destino específico.